Forschung
Die Dateneingabe für ein Register vorbereiten
Den Erhebungsbogen lesen, bevor man anpasst, T0 festlegen, Werte vorbereiten, ohne je zu imputieren, den fehlenden Widerspruch prüfen und fällige Nachbeobachtungen sichtbar machen: ein gepflegtes Register, ohne dass die KI die Eingabeplattform berührt.
Das Problem
Ein multizentrisches Register verlangt, für jeden eingeschlossenen Patienten Werte zu bestimmten Visiten in ein Online-Formular einzugeben, dessen Version sich ändert. Die Daten liegen in den Akten und in der Datenbank vor, aber nicht in den richtigen Einheiten und nicht in den richtigen Zeitfenstern, und fällige Nachbeobachtungen geraten von einer Runde zur nächsten in Vergessenheit.
Schritt für Schritt
- Zuerst die Definition des Erhebungsbogens (CRF) lesen: Jede Variable wird mit der Seite verknüpft, die sie definiert, und diese wird zitiert. Weicht die Online-Version von der gelesenen ab, wird das gemeldet, bevor irgendetwas angepasst wird.
- T0 festlegen (Einschluss, Diagnose oder erste Untersuchung, je nach Register) und jede Untersuchung einem Zeitfenster des Formulars zuordnen; eine Untersuchung außerhalb eines Fensters wird gemeldet, nie in das benachbarte Fenster gezwängt.
- Die einzugebenden Werte vorbereiten: Einheiten in die des CRF umgerechnet, Werte den Klassen des CRF zugeordnet, „k. A.“, wenn das Datum fehlt. Niemals Imputation. Grenzwerte und Einheitenfallen werden ein für alle Mal aufgelistet, mit einer wiederverwendbaren leeren Vorlage.
- Die Registerplattform bleibt schreibgeschützt: Die Eingabe erfolgt durch eine berechtigte Person, und die Exporte des Registers werden nie im KI-Werkzeug geöffnet.
- Information und fehlenden Widerspruch des Patienten prüfen, bevor etwas eingegeben wird: ein Protokoll (Datum, Form, wer sie eingeholt hat), per Skript mit der Liste der Eingeschlossenen abgeglichen, um Lücken zu finden.
- Eine mit der Datenbank abgeglichene Nachbeobachtungsliste: aggregiert dargestellt (einzuholende Einwilligungen, auszufüllende Fragebögen, fällige oder erledigte Nachbeobachtungen) und für das Team nach pseudonymisierter Kennung mit dem erwarteten Schritt.
- Nachsorgetermine sind keine Protokollvisiten: Ein Termin aus dem Versorgungsalltag wird einer Registervisite nur auf ausdrückliche Entscheidung zugeordnet. Auch die Bedeutung einer erhaltenen Liste (eingeschlossen, einzuschließen, ausgeschieden) wird nicht vermutet: Man fragt nach.
- Fristen werden weitergemeldet: Jede fällige Nachbeobachtung fließt mit ihrem rückwärts geplanten Datum in die Studientabelle und das Dashboard ein (siehe Studien und Kohorten steuern).
Ergebnis
Eine Eingabevorlage je Visite, eine Zuordnungstabelle zu den CRF-Seiten, ein Widerspruchsprotokoll, eine Nachbeobachtungsliste mit den erwarteten Schritten und Fristen, die in der Studientabelle sichtbar sind.
Schutzvorkehrungen
Das Register hat einen eigenen Rahmen (Protokoll, Patienteninformation, Vereinbarungen zwischen den Zentren): Er gilt vor jeder Vorbereitung. Claude arbeitet mit der pseudonymisierten Datenbank und dem CRF, nie auf der Registerplattform oder mit deren Exporten. Kein Wert wird erfunden oder imputiert; ein fehlendes Datum bleibt „k. A.“.
Einstiegsprompt
Hier ist die Definition des Registerformulars (Seiten angehängt, mit Versionsnummer) und die Liste der Variablen unserer Datenbank (nur Namen). Ordne jede Variable zu, mit Angabe der CRF-Seite, Umrechnung der Einheiten, Klassen, Visitenfenstern um T0 und einer leeren Vorlage. Melde jede Variable ohne Entsprechung; imputiere nichts.