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Preparare l'inserimento dati in un registro
Rileggere la scheda prima di adattare, definire il T0, preparare i valori senza mai imputare, verificare la non opposizione e far emergere i follow-up dovuti: un registro aggiornato senza che l'IA tocchi il sito di inserimento.
Il problema
Un registro multicentrico chiede di inserire, per ogni paziente incluso, valori a visite precise, in una scheda online la cui versione cambia. I dati esistono nelle cartelle cliniche e nel database, ma non nelle unità giuste né nelle finestre giuste, e i follow-up dovuti si dimenticano da una tornata all’altra.
Metodo passo per passo
- Rileggere la definizione della scheda raccolta dati (CRF) prima di tutto: ogni variabile è collegata alla pagina che la definisce, citata. Se la versione online differisce da quella riletta, lo si segnala prima di adattare qualsiasi cosa.
- Definire il T0 (inclusione, diagnosi o primo esame, a seconda del registro) e assegnare ogni esame a una finestra della scheda; un esame fuori finestra viene segnalato, mai forzato nella finestra vicina.
- Preparare i valori da inserire: unità convertite in quelle della CRF, valori ricondotti alle classi della CRF, «nd» quando il dato manca. Mai imputazioni. Limiti e trappole delle unità vengono elencati una volta per tutte, con un modello vuoto riutilizzabile.
- Il sito del registro resta in sola lettura: l’inserimento è fatto da una persona abilitata, e le esportazioni del registro non vengono mai aperte nello strumento di IA.
- Verificare l’informazione e la non opposizione del paziente prima di qualsiasi inserimento: un registro interno (data, forma, chi l’ha raccolta), incrociato tramite script con l’elenco degli inclusi per individuare le mancanze.
- Un elenco di follow-up incrociato con il database: restituito in forma aggregata (consensi da raccogliere, questionari da far compilare, follow-up dovuti o effettuati) e, per l’équipe, per identificativo pseudonimizzato con l’azione attesa.
- Le visite di follow-up non sono visite di protocollo: una visita nella pratica reale viene collegata a una visita del registro solo su decisione esplicita. Non si presume nemmeno il significato di un elenco ricevuto (inclusi, da includere, usciti): si chiede.
- Le scadenze risalgono: ogni follow-up dovuto alimenta la tabella degli studi e il cruscotto, con la sua data a ritroso (vedi Gestire i propri studi e coorti).
Risultato
Un modello di inserimento per visita, una tabella di corrispondenza con le pagine della CRF, un registro della non opposizione, un elenco di follow-up con le azioni attese e scadenze visibili nella tabella degli studi.
Salvaguardie
Il registro ha un proprio quadro (protocollo, informazione ai pazienti, accordi tra centri): si applica prima di qualsiasi preparazione. Claude lavora a partire dal database pseudonimizzato e dalla CRF, mai sul sito del registro né sulle sue esportazioni. Nessun valore inventato né imputato; un dato mancante resta «nd».
Prompt di partenza
Ecco la definizione della scheda del registro (pagine allegate, con il loro numero di versione) e l’elenco delle variabili del nostro database (solo i nomi). Stabilisci la corrispondenza variabile per variabile citando la pagina della CRF, con conversioni di unità, classi, finestre di visita attorno al T0 e un modello vuoto. Segnala ogni variabile senza equivalente; non imputare nulla.