Investigación
Preparar la recogida de datos de un registro
Releer el formulario antes de adaptar, definir el T0, preparar los valores sin imputar nunca, comprobar la no oposición y hacer aflorar los seguimientos pendientes: un registro al día sin que la IA toque el sitio de recogida.
El problema
Un registro multicéntrico pide introducir, para cada paciente incluido, valores en visitas concretas, en un formulario en línea cuya versión cambia. Los datos existen en las historias clínicas y en la base, pero no en las unidades adecuadas ni en las ventanas adecuadas, y los seguimientos pendientes se olvidan de una tanda a otra.
Método paso a paso
- Releer la definición del cuaderno de recogida de datos (CRD) antes que nada: cada variable se vincula a la página que la define, citada. Si la versión en línea difiere de la que se ha releído, se señala antes de adaptar nada.
- Definir el T0 (inclusión, diagnóstico o primera prueba, según el registro) y asignar cada prueba a una ventana del formulario; una prueba fuera de ventana se señala, nunca se fuerza en la ventana vecina.
- Preparar los valores que se van a introducir: unidades convertidas a las del CRD, valores llevados a las categorías del CRD, «nd» cuando falta el dato. Nunca se imputa. Los límites y las trampas de unidades se enumeran de una vez por todas, con una plantilla en blanco reutilizable.
- El sitio del registro sigue siendo de solo lectura: la recogida la hace una persona habilitada, y las exportaciones del registro nunca se abren en la herramienta de IA.
- Comprobar la información y la no oposición del paciente antes de introducir nada: un diario (fecha, forma, quién la recogió), cruzado mediante script con la lista de incluidos para detectar lo que falta.
- Un listado de seguimiento cruzado con la base: presentado en agregados (consentimientos por recoger, cuestionarios por rellenar, seguimientos pendientes o hechos) y, para el equipo, por identificador seudonimizado con la acción esperada.
- Las consultas de seguimiento no son visitas del protocolo: una consulta en práctica clínica real solo se vincula a una visita del registro por decisión expresa. Tampoco se presupone el sentido de un listado recibido (incluidos, por incluir, retirados): se pregunta.
- Los plazos suben: cada seguimiento pendiente alimenta la tabla de estudios y el panel de control, con su fecha calculada hacia atrás (véase Gestionar estudios y cohortes).
Entregable
Una plantilla de recogida por visita, una tabla de correspondencia con las páginas del CRD, un diario de no oposición, un listado de seguimiento con las acciones esperadas y plazos visibles en la tabla de estudios.
Salvaguardas
El registro tiene su propio marco (protocolo, información a los pacientes, convenios entre centros): se aplica antes de cualquier preparación. Claude trabaja a partir de la base seudonimizada y del CRD, nunca en el sitio del registro ni con sus exportaciones. Ningún valor inventado ni imputado; un dato ausente queda como «nd».
Prompt de partida
Esta es la definición del formulario del registro (páginas adjuntas, con su número de versión) y la lista de variables de nuestra base (solo nombres). Establece la correspondencia variable por variable citando la página del CRD, con conversiones de unidades, categorías, ventanas de visita en torno al T0 y una plantilla en blanco. Señala cualquier variable sin equivalente; no imputes nada.