Forschung
Studien und Kohorten steuern
Laufende Datenerhebung, Zentrumsinitiierungen, Analysepläne, Einreichungsfristen: eine Tabelle pro Studie und rückwärts geplante Meilensteine.
Bildschirmfoto eines echten Werkzeugs · fiktive Daten, Namen unkenntlich · Oberfläche auf Englisch
Das Problem
Eine abgeschlossene Kohorte wartet auf die Publikation, eine andere rekrutiert noch, eine multizentrische Studie muss aufgesetzt werden, ein Risikorechner, dessen Datenerhebung vor einer Kongressfrist abgeschlossen sein muss: Jedes Projekt hat seinen eigenen Zeitplan, seine Partner und seine regulatorischen Dokumente.
Schritt für Schritt
-
Ein Blatt pro Studie: Status (in Vorbereitung, Zentrumsinitiierung, Datenerhebung, abgeschlossen, in Analyse), Partner, angestrebte und erreichte Fallzahl, nächster Besuch, regulatorische Dokumente.
-
Rückwärts geplante Meilensteine: Frist für Late-Breaking-Abstracts, Ende der Datenerhebung, Einfrieren der Datenbank, Analyseplan.
-
Ein versionierter statistischer Analyseplan (v1.0, v1.1 …) und ein Entscheidungsprotokoll.
-
Folgeprojekte: Listen Sie für eine Kohorte die Nebenfragestellungen auf (Biomarker, Remodeling, maschinelles Lernen) und wer sie verantwortet.
-
Zentrumsinitiierung: Extrahieren Sie die Liste der vorzulegenden Dokumente und die Schritte und machen Sie daraus eine Aufgabe.
-
Sitzungen vorbereiten (Data Warehouse, Lenkungsausschuss): Claude entwirft den Statusbericht aus den Studienblättern.
-
Verknüpfung mit der Datenbank: Kandidaten für eine Studie werden über Abfragen aggregierter Werte ermittelt, nie über den Export identifizierender Daten.
-
Multizentrische Register: Verfahren für den Versand von Untersuchungen an Core-Labs, Nachverfolgung der Qualität und der gemeldeten fehlenden Daten.
-
Ordnen Sie jede Studie dem richtigen Hut zu: akademisch oder Dienstleistung für einen industriellen Sponsor, je nachdem, wer sie finanziert.
Ergebnis
Eine Studientabelle, Meilenstein-Warnungen und ein Statusbericht, der vor jeder Sitzung bereitliegt.
Schutzvorkehrungen
Rechtsrahmen für Forschung am Menschen; sensible Daten isoliert und lokal verarbeitet; Freigabe durch die Abteilung für klinische Forschung.
Einstiegsprompt
Hier sind meine laufenden Studien (Kurzname, Status, nächste Frist). Erstelle eine Steuerungstabelle mit rückwärts geplanten Meilensteinen für jede Studie und markiere diejenigen, deren Datenerhebung die nächste Einreichungsfrist nicht einhalten wird.