Investigación
Gestionar estudios y cohortes
Recogidas de datos en curso, aperturas de centro, planes de análisis, plazos de envío: una tabla por estudio e hitos planificados hacia atrás.
Captura de una herramienta real · datos ficticios, nombres difuminados · interfaz en inglés
El problema
Una cohorte cerrada pendiente de publicación, otra que sigue reclutando, un estudio multicéntrico por poner en marcha, una calculadora de riesgo cuya recogida de datos debe terminar antes del plazo de un congreso: cada proyecto tiene su calendario, sus socios y sus documentos regulatorios.
Método paso a paso
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Una ficha por estudio: estado (en preparación, apertura de centro, recogida de datos, cerrado, en análisis), socios, tamaño muestral previsto y alcanzado, próxima visita, documentos regulatorios.
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Hitos planificados hacia atrás: plazo de resúmenes late-breaking, fin de la recogida de datos, congelación de la base, plan de análisis.
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Un plan de análisis estadístico versionado (v1.0, v1.1…) y un registro de decisiones.
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Proyectos derivados: para una cohorte, enumerar las preguntas secundarias (biomarcadores, remodelado, aprendizaje automático) y quién las lidera.
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Apertura de centro: extraer la lista de documentos que aportar y las etapas, y convertirla en una tarea.
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Preparar las reuniones (almacén de datos, comité de dirección): Claude redacta el informe de situación a partir de las fichas de estudio.
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Vínculo con la base de datos: los candidatos para un estudio se identifican consultando agregados, nunca exportando datos identificativos.
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Registros multicéntricos: procedimiento de envío de pruebas a los laboratorios centrales, seguimiento de la calidad y de los datos faltantes notificados.
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Asignar cada estudio al sombrero adecuado: académico, o prestación para un promotor industrial, según quién lo financie.
Entregable
Una tabla de estudios, alertas de hitos y un informe de situación listo antes de cada reunión.
Salvaguardas
Marco normativo de la investigación con seres humanos; datos sensibles aislados y tratados en local; aprobación de la unidad de investigación clínica.
Prompt de partida
Estos son mis estudios en curso (nombre abreviado, estado, próximo plazo). Construye una tabla de gestión con hitos planificados hacia atrás para cada uno y señala aquellos cuya recogida de datos no llegará al próximo plazo de envío.