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Piloter ses études et cohortes
Recueils en cours, mises en place de centre, plans d'analyse, dates limites de soumission : un tableau par étude et des jalons à rebours.
Capture d’un outil réel · données fictives, noms floutés
Le problème
Une cohorte clôturée à valoriser, une autre en recueil, une étude multicentrique à mettre en place, un calculateur de risque dont le recueil doit finir avant une date limite de congrès : chaque projet a son calendrier, ses partenaires et ses documents réglementaires.
La méthode pas à pas
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Une fiche par étude : statut (en montage, mise en place, recueil, clôturée, en analyse), partenaires, effectif visé et atteint, prochaine visite, documents réglementaires.
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Des jalons à rebours : date limite d’abstract « late-breaking », fin de recueil, gel de la base, plan d’analyse.
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Plan d’analyse statistique versionné (v1.0, v1.1…) et journal des décisions.
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Projets dérivés : pour une cohorte, lister les questions secondaires (biomarqueurs, remodelage, apprentissage automatique) et qui les porte.
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Mise en place d’un centre : extraire la liste des documents à fournir et des étapes, en faire un chantier.
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Préparer les réunions (entrepôt de données, comité de pilotage) : Claude rédige l’état des lieux à partir des fiches.
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Relier à la base de données : les candidats à une étude sont identifiés par requête sur des agrégats, jamais en exportant des données identifiantes.
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Registres multicentriques : procédure d’envoi des examens pour lecture centralisée, suivi de la qualité et des données manquantes signalées. Pour un registre, un listing de suivi croisé avec la base indique les gestes attendus (consentement à recueillir, questionnaire, suivi dû) et les échéances à rebours ; le suivi en vie réelle n’est jamais rattaché par défaut aux visites du protocole. Voir Préparer la saisie d’un registre.
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Rattacher chaque étude au bon chapeau : académique ou prestation externe, selon qui finance.
Le livrable
Un tableau des études, des alertes sur les jalons, un état des lieux prêt avant chaque réunion.
Garde-fous
Cadre réglementaire de la recherche impliquant la personne humaine ; données sensibles isolées et traitées localement ; validation par la délégation à la recherche clinique.
Prompt de départ
Voici mes études en cours (nom court, statut, prochaine échéance). Construis un tableau de pilotage avec des jalons à rebours pour chacune, et signale celles dont le recueil ne tiendra pas la prochaine date limite de soumission.